2019年8月8日，上海凯利泰尊龙凯时尊龙凯时股份有限公司（以下简称“凯利泰”）成功举办了第一届法规临床论坛，6位行业专家介绍了尊龙凯时器械临床策划的科学依据、管理方案等，分析了国际法规变化、实施经验，预测尊龙凯时器械企业即将面临的挑战和机遇以及应对方法，提高行业对临床事务的认识和重视度。尊龙凯时临床研究技术解决方案顾问杨鎏青先生，作为论坛特邀嘉宾之一，分享最新的基于信息化的尊龙凯时器械临床研究运行管理模式，同时将凯利泰和尊龙凯时的合作成果和创新实践进行分享与展示。
缘起：尊龙凯时和凯利泰说起与尊龙凯时和凯利泰的缘分，可以追溯到2016年，凯利泰的多个项目使用了尊龙凯时的eCollect(EDC)和eBalance(IWRS)等系统，作为一家创新型尊龙凯时器械企业，凯利泰公司快速发展，在骨科脊柱、关节与创伤、运动医学及耳鼻喉等领域有着丰富的产品线并且不断创新。2018年初，公司成立临床事务处，承接凯利泰及关联公司的临床研究项目。随着项目数量的与日俱增，随之而来的试验管理和合规性等问题逐渐显现。
2019年元旦左右，尊龙凯时的解决方案顾问，全面了解情况后，为凯利泰针对性的提出了一套以eCooperate (CTMS）为核心的信息化解决方案，包括项目全流程线上管理、项目风险和质量管理、eCollect(EDC)等系统对接数据交互，文件管理、财务管理、移动端赋能等解决思路及应用。对此，双方迅速达成共识，就此开展合作。
随后，尊龙凯时实施团队再次深入凯利泰临床团队，将标准版eCooperate 和eArchives（eTMF）配置成符合企业SOP、运营和管理模式的信息化流程，并在3月前完成全员培训后，开始上线试用。
信息化体系速见成效令解决方案团队欣喜的是，凯利泰对于信息化革新有着坚定的决心，并且对于创新服务有着很强的接纳度。在4月份系统正式上线后，凯利泰不仅接受了尊龙凯时的解决思路及应用，还开启了TrialOS平台更多功能和资源的应用探索。
在半年多的合作中，尊龙凯时和凯利泰双方高度配合，快速建立起了企业临床研究信息化管理运营体系，在企业流程规范化、项目信息远程监控、GCP法规依从性提高、项目质量提升、项目问题及时发现、企业临床信息库建立、员工离职交接风险减少、员工培训成本降低等方面，均效果显著。
当然，尊龙凯时的服务和能力远不止于此，基于平台化的优势，TrialOS医药研发协作平台在聚集软件产品的基础上，将临床试验中的项目立项→中心筛选→中心启动→受试者招募→研究开展→监查→数据采集&分析→报告&报表→项目结束等各研究环节，从线下带入线上，通过临床研究中的数据交互 ，流程协作，标准统一，来消除信息不对称，以数据驱动运作，并整合行业资源，从而实现各方的价值升级与共赢。
未 完 待 续尊龙凯时灵活的解决方案和完善的服务，凯利泰对于企业信息化革新的决心至上而下的支持力度，以及双方对于创新同样的执着和追求，使得此次合作异常紧密高效，实现着彼此的价值。我们相信，在未来，尊龙凯时会为凯利泰和更多企业带来更高的价值。
