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eArchives(eTMF) 临床研究必备文件管理系统
eArchives为临床研究设计，覆盖从临床试验文档产生、收集、审批、签字、归档、QC等全流程，有效管理过程必备文档的及时性、准确性和完整性，轻松应对各项审计和稽查

支持DIA参照模型
快速创建ICH/NMPA GCP标准合规的文件目录

  • 标准TMF模板、SOP模板、计划文件库等
  • 行业标准模板DIA eTMF RM V3.2, ICH&NMPA-GCP Essential Docs
  • 一键应用，快速创建项目TMF Index，支持动态调整

覆盖TMF管理的标准作业程序，提升TMF质量

系统跟踪机制，提高文件收
集的及时性和完整性
  • 文件追踪机制，收集任务及时指派，并监控过程
  • 文件收集计划自动提醒，避免遗漏和拖延
  • 移动端app配置，拍照扫描上传文件，方便快捷
灵活智能
文档管理工作高效合规
  • 审批流程自定义，适应各企业不同的SOP
  • 多维度统计报表，可视化呈现，文件情况实时掌握
  • 多角色权限分配，确保文件安全；全程留痕，可溯源

与 eCooperate(CTMS) 对接
节省 CRA 40% 的文件归档工作量

  • 同一来源：一个用于CTMS和eTMF文档及主数据平台，消除同一文档多个副本多处存放的情况
  • 减轻CRA工作人员负担：报告在CTMS处理完成后，自动送存到eTMF项目文件夹

至今，已有400+客户

使用 eArchives （eTMF） 临床试验必备文件管理解决方案

有效管理千万+文件的质量，多项目管理效率大幅提升

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